一、質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)有哪些?
1.參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
2.承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé),確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3.在產(chǎn)品放行前,質(zhì)量受權(quán)人必須按照上述第2項(xiàng)的要求出具產(chǎn)品放行審核記錄,并納入批記錄。
其他相關(guān)職責(zé):
質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)了解持續(xù)穩(wěn)定性考察的結(jié)果;
糾正和預(yù)防措施相關(guān)的信息應(yīng)當(dāng)傳遞到質(zhì)量受權(quán)人;
所有投訴、調(diào)査的信息應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量受權(quán)人通報(bào);
委托生產(chǎn)的合同應(yīng)當(dāng)詳細(xì)規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序;
應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量受權(quán)人通報(bào)召回處理情況。
二、產(chǎn)品質(zhì)量不合格如何賠償?
可以按照消費(fèi)者的要求或者實(shí)際的損失來進(jìn)行賠償。
《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保**》第五十五條,經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的,應(yīng)當(dāng)按照消費(fèi)者的要求增加賠償其受到的損失,增加賠償?shù)慕痤~為消費(fèi)者購買商品的價(jià)款或者接受服務(wù)的費(fèi)用的三倍;增加賠償?shù)慕痤~不足五百元的,為五百元。法律另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
經(jīng)營者明知商品或者服務(wù)存在缺陷,仍然向消費(fèi)者提供,造成消費(fèi)者或者其他受害人死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的,受害人有權(quán)要求經(jīng)營者依照本法第四十九條、第五十一條等法律規(guī)定賠償損失,并有權(quán)要求所受損失二倍以下的懲罰性賠償。
第四十九條,經(jīng)營者提供商品或者服務(wù),造成消費(fèi)者或者其他受害人人身傷害的,應(yīng)當(dāng)賠償醫(yī)療費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、交通費(fèi)等為治療和康復(fù)支出的合理費(fèi)用,以及因誤工減少的收入。造成殘疾的,還應(yīng)當(dāng)賠償殘疾生活輔助具費(fèi)和殘疾賠償金。造成死亡的,還應(yīng)當(dāng)賠償喪葬費(fèi)和死亡賠償金。
第五十一條,經(jīng)營者有侮辱誹謗、搜查身體、侵犯人身自由等侵害消費(fèi)者或者其他受害人人身權(quán)益的行為,造成嚴(yán)重精神損害的,受害人可以要求精神損害賠償。
綜合上面所說的,質(zhì)量受權(quán)人就是屬于依法的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督還有管理的人,對于此人在實(shí)施自己職責(zé)時(shí)就必須要按法律所規(guī)定的條款來,不僅要承擔(dān)起質(zhì)量這一行為,而且還要承擔(dān)起產(chǎn)品的放行職責(zé),如果中間出現(xiàn)任何的事情,都一律要承擔(dān)全部的責(zé)任。