一、設(shè)立醫(yī)藥公司必須具備哪些條件

開(kāi)辦醫(yī)藥公司,必須具備以下條件:

1、兩名執(zhí)業(yè)藥師,其中一名本科以上;

2、注冊(cè)資金不少于50萬(wàn)元;

3、法人必須為大專以上學(xué)歷;

4、有驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員各一人,并持GSP上崗證;

5、業(yè)務(wù)人員需持購(gòu)銷員證;

6、倉(cāng)庫(kù)500平方米,其中冷庫(kù)不小于3平方米,陰涼庫(kù)不少于110平方米;

7、有必要的養(yǎng)護(hù)室儀器,包括成藥和中藥養(yǎng)護(hù)儀器;

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品,必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷)貨單位、購(gòu)(銷)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)(銷)貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。

二、申辦程序和時(shí)間

1、籌建(配齊人員、硬件條件等):約30個(gè)工作日;

2、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證:約30個(gè)工作日;

3、申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照:約20個(gè)工作日(可正常經(jīng)營(yíng)1-3個(gè)月);

4、GSP認(rèn)證:30個(gè)工作日。

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